Cinc ajustos operatius per garantir la traçabilitat, la documentació i les responsabilitats.

El Reial decret 467/2026 ha establert un procediment estatal homogeni per a la devolució i destrucció de substàncies estupefaents i psicotròpiques i de medicaments estupefaents en oficines i serveis de farmàcia. No canvia la missió assistencial de la farmàcia, però sí que converteix una operativa poc freqüent i d’alt risc en un procés que ha de quedar perfectament traçat.

La qüestió important per al titular no és memoritzar la norma. És comprovar si l’equip sap distingir cada circuit, qui decideix què cal fer, quin document s’ha de conservar i com es registra la sortida. Quan un procediment depèn d’una sola persona, el risc apareix precisament el dia que aquesta persona no hi és.

Què canvia a la pràctica

La norma diferencia dos circuits. Quan es donen les circumstàncies previstes per a la devolució, els medicaments o les substàncies es lliuren a l’entitat de distribució o al laboratori mitjançant els vals corresponents. En els supòsits de destrucció que queden fora d’aquest circuit, l’oficina de farmàcia ha de gestionar-la a través d’un gestor de residus sanitaris autoritzat.

En tots dos casos, la traçabilitat documental és fonamental. Les quantitats gestionades s’han d’anotar com a sortida al llibre de comptabilitat d’estupefaents i, quan correspongui, a l’apartat «devolució/altres» de la declaració anual. Si hi intervé un gestor autoritzat, la farmàcia ha de disposar del comprovant de recollida i d’una declaració responsable amb les dades mínimes exigides. Els registres s’han de conservar durant cinc anys.

També queda aclarit el circuit de les restes domiciliàries. Els residus de medicaments estupefaents i de fórmules magistrals amb aquestes substàncies es dipositen, sense manipulació addicional, als punts de recollida establerts per a medicaments d’origen domèstic.

De l’obligació al sistema de treball

La millor resposta no és afegir una carpeta a l’arxiu. És dissenyar un procediment breu, visible i verificable.

1. Classificar. L’equip ha de saber identificar si es tracta d’una devolució admesa per la distribuïdora o el laboratori, una destrucció mitjançant un gestor autoritzat o un residu domiciliari.

2. Assignar. Convé definir una persona responsable i una substituta. La titularitat manté la responsabilitat, però l’execució diària necessita rols clars.

3. Registrar. El mateix dia de la sortida han de quedar conciliats el producte, la quantitat, el lot, la caducitat, el justificant i l’anotació comptable.

4. Custodiar. Els documents s’haurien de conservar en un expedient únic, amb accés restringit i un criteri d’arxivament que permeti recuperar-los davant d’una inspecció.

5. Revisar. Una comprovació trimestral de caducitats, estoc físic, llibre i documentació evita que les desviacions s’acumulin fins al tancament anual.

Valor pràctic per a la farmàcia

Aquest protocol protegeix més enllà del compliment formal. Redueix les dependències personals, facilita la incorporació de nous membres a l’equip, millora la preparació davant d’inspeccions i evita que una incidència puntual es converteixi en una pèrdua de traçabilitat.

L’oportunitat de gestió consisteix a aprofitar la nova exigència per revisar tot el control intern: qui hi pot accedir, com es documenten les diferències, quan es concilia l’estoc i quines evidències conserva la farmàcia. En processos sensibles, la qualitat no es demostra amb una declaració; es demostra amb un rastre documental coherent.

A Pullman Asesores ajudem els titulars de farmàcia a ordenar processos, responsabilitats i control de gestió perquè l’operativa diària sigui més segura i previsible.

Si vols revisar com està estructurat aquest circuit a la teva farmàcia, en parlem.